目的 對制備的人工胸壁材料的生物相容性及體內降解情況進行研究,為其應用于臨床提供實驗依據。方法 參照醫(yī)療器械生物學評價標準和要求,對人工胸壁組分材料聚對二氧環(huán)己酮(A)、殼聚糖(B)、羥基磷灰石/膠原海綿(C)進行評價。溶血實驗另設生理鹽水為陰性對照組,蒸餾水為陽性對照組,各組取樣本5個加抗凝兔血0.2 ml,取上清測吸光度(A)值并計算溶血率。取20只小鼠行急性全身毒性實驗,每組5只,分為A、B、C和陰性對照組;陰性對照注入生理鹽水,A、B、C組由尾靜脈注入A、B、C材料浸提液,50 ml/kg,于24、48、72 h時觀察。熱源實驗取12只大白兔,每組3只,分為A、B、C組和陰性對照組(注入生理鹽水),自耳靜脈分別注射A、B、C材料浸提液,10 ml/kg后,每隔1 h測肛溫1次,共3次,觀察動物的體溫變化,并計算各兔體溫的升高度數(shù)和升高總數(shù)。體內植入及降解實驗取12只大白兔,將A、B、C材料(制成10 mm×10 mm大小)分別植入背部肌肉內,于2、4、8、12、16、24周各時間點處死2只,行大體觀察,組織學、材料降解及組織相容性觀察。結果 人工胸壁各組分材料的溶血率均小于國家規(guī)定的5%標準,在體外不引起溶血反應;與陰性對照組比較無統(tǒng)計學意義(P>0.05);不引起全身毒性反應,各材料注入后,A、B、C組動物均無死亡,活動進食正常。熱源實驗各組動物體溫升高值均在0.6℃以下,且每組3只兔體溫升高值的總數(shù)<1.4℃,無致熱作用;各材料植入體內初期有輕度炎性反應,隨植入時間延長逐步減輕;組分材料分期降解吸收,降解過程中未見組織變性、壞死和異常增生。結論 人工胸壁各組分材料具有良好的生物相容性和適宜的降解性能,具有臨床開發(fā)應用前景。
引用本文: 龔志云,徐志飛,秦雄,趙學維,王文祖. 生物可降解人工胸壁的生物相容性與體內降解研究. 中國修復重建外科雜志, 2007, 21(8): 867-871. doi: 復制
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