隨著生物醫(yī)學的發(fā)展,有關臨床醫(yī)學研究的倫理問題已成為國際關注的焦點之一.臨床醫(yī)學試驗中人類受試者的權利和利益必須得到尊重和保護.為此,國際國內已制定相應的倫理準則,其中獨立的倫理委員會審查及受試者知情同意書的簽署是人類研究受試者權利的福利和保障.臨床試驗是否符合倫理原則,首先決定于研究證據(jù)是否真實可靠.從隨機對照試驗中獲取的證據(jù)具有最強的真實性和可靠性,其設計目的和優(yōu)點能使對研究結果有影響的各種因素在各組之間等同化,從而保證受試者利益與風險的公正分配,并能有效阻止無效治療的濫用和肯定有效治療的價值.系統(tǒng)評價能為臨床決策者或為未來決策提供證據(jù).循證醫(yī)學特別重視人體的整體狀態(tài)、終點指標和衛(wèi)生經(jīng)濟學指標評價,并十分注意證據(jù)的不斷更新,提供更真實可靠的研究證據(jù).隨著循證醫(yī)學的興起,對臨床試驗的要求越來越高,其中所涉及到的醫(yī)學倫理問題將愈顯突出.
引用本文： 李廷謙,王 剛,王 蕾. 臨床試驗研究中的倫理學與循證醫(yī)學. 中國循證醫(yī)學雜志, 2005, 05(4): 266-270. doi: 復制
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