目的 總結(jié)靜脈制劑Ⅰ期臨床耐受性試驗(yàn)中的護(hù)理要點(diǎn)。方法 2011年10月－12月，采用隨機(jī)、盲法、安慰劑平行對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，在健康志愿者中按劑量遞增原則，逐組完成8個(gè)劑量單次靜脈滴注給藥耐受性試驗(yàn)。 結(jié)果 試驗(yàn)順利完成。靜脈制劑的Ⅰ期耐受性試驗(yàn)中，研究護(hù)士在臨床試驗(yàn)前需認(rèn)真學(xué)習(xí)試驗(yàn)方案，做好試驗(yàn)病房、監(jiān)護(hù)急救設(shè)施設(shè)備的充分準(zhǔn)備，針對(duì)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)制定切實(shí)可行的處理預(yù)案，試驗(yàn)過(guò)程中密切監(jiān)測(cè)，對(duì)出現(xiàn)的不良反應(yīng)做好救治工作。特別針對(duì)靜脈制劑，須做好受試者的心理疏導(dǎo)，保證靜脈穿刺一次成功，減少受試者因情緒緊張、穿刺疼痛等因素干擾對(duì)試驗(yàn)藥物耐受性的評(píng)價(jià)。 結(jié)論 Ⅰ期臨床耐受性試驗(yàn)實(shí)施前準(zhǔn)備充分，試驗(yàn)過(guò)程中為受試者提供良好的試驗(yàn)環(huán)境和心理護(hù)理，提高靜脈穿刺一次成功率，密切監(jiān)測(cè)，可使試驗(yàn)過(guò)程順利，并獲得客觀、準(zhǔn)確的試驗(yàn)結(jié)果。
引用本文： 何倩,王穎,苗佳. 靜脈制劑Ⅰ期臨床耐受性試驗(yàn)中的護(hù)理. 華西醫(yī)學(xué), 2012, 27(6): 818-820. doi: 復(fù)制
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