目的探討脈波輪廓溫度稀釋連續(xù)心排量測量技術（PICCO）在心臟直視術后患者血流動力學參數監(jiān)測中的應用及效果。 方法2011年1月－2012年6月采用PICCO監(jiān)測20例術后危重患者的心功能指數（CI），全心舒張末期容積指數（GEDI），血管外肺血指數（ELWI），對監(jiān)測結果為CI＜3 L/（min·m2）、GEDI＜700 mL/m2、ELWI＞10 mL/kg的患者，治療上慎重增加容量，同時增加兒茶酚胺類藥物劑量的對策；對CI＜3 L/（min·m2）、GEDI＞700 mL/m2、ELWI＞10 mL/kg的患者，治療上予以增加兒茶酚胺類藥物劑量同時嚴格控制容量，每日嚴格泵入液體量及管喂量的處置方式；對CI＞3 L/（min·m2）、GEDI＜700 mL/m2、ELWI＞10 mL/kg、SVRI＜900 kPa·s/（min·m2）的患者，則采取容量增加慎重同時增加兒茶酚胺類藥物劑量，調節(jié)去甲腎上腺素用量的方式。 結果經PICCO嚴密監(jiān)測以及藥物和容量調整，19例患者循環(huán)逐漸穩(wěn)定，均拔除氣管插管后轉出重癥監(jiān)護室（ICU）回病房繼續(xù)治療，1例因全心功能衰竭，搶救無效死亡。 結論通過應用PICCO對心臟直視術后患者血流動力學參數進行監(jiān)測，能更直觀有效、及時精確的找準血流動力學不穩(wěn)定因素，對癥下藥，改善患者心功能情況，減少ICU住院天數，提高患者治愈率。
譫妄是一種意識和注意障礙，伴有認知功能改變或感知障礙，以急性起病、可逆性和病情反復波動為特征。心臟外科手術后患者出現(xiàn)譫妄可能增加術后并發(fā)癥，損害認知功能，增加術后近期和遠期病死率，延長住院時間，增加醫(yī)療費用。對譫妄患者的診斷、預防和治療是心臟外科圍手術期處理的重要內容。通過使用有效的篩選評分和量表，可明顯提高心臟外科手術后譫妄患者的檢出率。近年來，對心臟外科手術后譫妄患者的治療、護理和預防也有很多新策略。本文主要對心臟外科手術后譫妄的發(fā)生率、危險因素、診斷、治療以及預防等方面的研究進展進行綜述。
實效性隨機對照試驗可提供高質量的真實世界研究證據。然而，實效性試驗由于質控相對沒有傳統(tǒng)隨機試驗嚴格，常存在結局缺失問題。若不對結局缺失進行恰當的處理，則可能產生選擇偏倚。因此，根據導致結局缺失的機制和缺失的比例使用恰當的統(tǒng)計方法尤為重要。本文主要從結局缺失問題、缺失可能產生的選擇性偏倚結構、缺失機制和處理缺失數據的主要統(tǒng)計方法進行論述，并推薦使用多重插補法或刪失逆概率加權法作為主分析中處理結局缺失的方法。本研究旨在為實效性試驗的結局缺失問題提供合理選擇統(tǒng)計方法的思路。
目的評價罕見事件不同 Meta 分析方法的統(tǒng)計性能。方法整理罕見事件 Meta 分析的常用方法，通過設定多種場景，采用 Monte-Carlo 模擬獲得不同 Meta 分析方法估計結果的絕對百分比誤差、均方根誤差和區(qū)間覆蓋率，評價不同方法的統(tǒng)計性能。結果不同場景下，貝葉斯 logistic 回歸模型、廣義線性混合效應模型和連續(xù)性校正的絕對百分比誤差和均方根誤差結果接近，但貝葉斯 logistic 回歸模型的區(qū)間覆蓋率更高。Mantel-Haenszel 法和 Peto 法在不同場景下的統(tǒng)計性能較差。結論推薦采用貝葉斯 logistic 回歸模型作為罕見事件效應值合并的 Meta 分析首選方法。
隨著區(qū)域醫(yī)療大數據平臺的建立和不斷完善，區(qū)域醫(yī)療大數據在醫(yī)藥政策研究評價中越來越凸顯出重要的作用。區(qū)域醫(yī)療大數據通常具有層次結構，傳統(tǒng)的統(tǒng)計分析模型因不能處理層次結構的數據而受到限制，多水平模型是處理層次結構數據的有力統(tǒng)計分析工具，近年來受到國外政策評價研究者的廣泛關注，而國內缺乏其在醫(yī)藥政策評價中的應用。本文介紹了多水平模型構建的總體思路及其在醫(yī)藥政策評價領域中的幾種常見應用場景，以期為未來利用區(qū)域醫(yī)療大數據或層次結構數據評價醫(yī)療政策實施效果提供方法學參考。
隨著真實世界證據作為臨床急需藥械產品上市前注冊和上市后監(jiān)管決策證據支撐的研究體系和技術指導規(guī)范的日趨完善，如何生產高質量的真實世界數據以滿足藥械臨床評價要求，日益受到學術界、工業(yè)界和監(jiān)管部門關注。本文基于博鰲樂城真實世界數據研究模式和眼科數據平臺建設經驗，從數據多源異構、研究設計多元及監(jiān)管要求規(guī)范化等特殊性和必要性出發(fā)，對真實世界研究中的“源數據-數據庫-證據鏈”產生流程、數據管理和數據治理環(huán)節(jié)進行總結分析，為進一步構建綜合研究型數據平臺提供參考。
在醫(yī)療衛(wèi)生領域，利用真實世界數據生成真實世界證據的研究已經在世界范圍內引起了廣泛關注，基于真實世界數據評價治療結局是其重要的組成部分。然而，目前針對如何在此類研究中設計并實施合理的統(tǒng)計分析，還存在一定的疑惑。為此，作為中國真實世界數據與研究聯(lián)盟（ChinaREAL）工作組制定的真實世界研究系列技術規(guī)范 4，本技術規(guī)范詳述了真實世界數據評價治療結局研究中進行統(tǒng)計分析時需要注意的事項。在本技術規(guī)范中，首先強調預先設計統(tǒng)計分析計劃的重要性，推薦基于研究型數據庫評價治療結局研究的統(tǒng)計分析計劃的主要內容。其次，闡述了在此類研究中關于研究樣本量計算的注意事項及如何合理解讀統(tǒng)計分析中的 P 值等問題。再次，針對此類研究中常見的人群選擇偏倚、信息偏倚以及混雜偏倚，推薦相應的統(tǒng)計分析策略，涵蓋了目前應用廣泛的多變量回歸模型以及新興的因果推斷模型，對基于既有數據庫的研究中普遍存在的缺失數據給出了相應的指導方針。最后，明確了此類研究統(tǒng)計報告中應包含的核心內容。