目的 研究高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（HPLC-MS/MS）測定血漿中二亞油酰磷脂酰膽堿（DLPC）濃度測定的方法。 方法 2010年11月－2011年1月，7例受試者，3例服用多烯磷脂酰膽堿軟膠囊（試驗制劑），3例服用多烯磷脂酰膽堿膠囊（參比制劑），1例未服藥；采集服藥者血漿，對各種檢測方法、樣品預處理條件進行考核；用建立的方法對6例服藥者和1例未服藥者血漿DLPC濃度進行測定。 結(jié)果 最終建立的方法為：采用API 3000型HPLC-MS/MS液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng)，多反應離子檢測模式，正離子掃描，大氣壓化學電離源，色譜柱為Ultimate CN分析柱（50.0 mm × 4.6 mm，5 ?m），流動相為甲醇︰水︰甲酸（80︰20︰0.05，V/V/V），流速為0.5 mL/min，格列齊特作為內(nèi)標。受試者口服多烯磷脂酰膽堿軟膠囊試驗制劑與參比制劑后，DLPC血漿濃度水平均未見明顯的變化規(guī)律。未服藥者血漿DLPC濃度也有較高濃度水平。 結(jié)論 所建立的HPLC-MS/MS法，未能用于多烯磷脂酰膽堿軟膠囊生物等效性評價。